Conception et développement : que dit l’ISO 9001 ?

En matière de «conception et développement », l’Iso 9001 considère un ensemble de processus qui transforme des exigences relatives à un objet, dans l’acception large du mot objet, en exigences détaillées permettant de réaliser un produit et / ou un service.

Les exigences associées, pour une efficacité accrue de cette activité, sont les suivantes :

• Établissement d’un processus spécifique (sous surveillance et amélioration)
• Planification de la conception et du développement
• Établissement des éléments d’entrée de la conception et du développement
• Maitrise de la conception et du développement en intégrant plus particulièrement :
  o Des activités de vérification (conformité au cahier des charges)
  o Des activités de validation (conformité des résultats obtenus)
• Maitrise des éléments de sortie de la conception et du développement
• Maitrise des modifications de la conception et du développement

Comment considérer l’activité de conception dans le SMQ ISO 9001 ?

La question qui se pose alors : la simple « étude » d’un « produit » doit-elle obligatoirement être considérée comme une activité de conception, et donc nécessiter la mise en œuvre du processus précédemment décrit ?

Éléments de réponse :

• Selon la littérature spécialisée, la conception ne repose sur aucune théorie explicative globale, en particulier pour décrire ce que font des concepteurs cherchant à proposer des idées pour un produit nouveau.
• Dans la culture générale, une étude (du latin studium, zèle), consiste en un travail préparatoire de mise au point dans le but d’obtenir un résultat attendu en intégrant un approfondissement des connaissances sur le sujet.

L’Iso 9001 nous précise : « le domaine d’application du système de management de la qualité doit indiquer les types de produits et services couverts et fournir une justification pour toute exclusion de ladite norme que l’entreprise juge non applicable »

De fait, compte tenu des éléments contenus dans cet article, une activité dite d’ « étude », qui ne prévoit pas d’intégrer « normalement » une phase d’analyse de la valeur, comprenant la définition de données fonctionnelles, pour les traduire dans un deuxième temps en données technologiques ne consiste pas en soi une activité de conception.

Le conseil d’ITERATIVE concernant l’activité de conception et le SMQ ISO 9001.

Notre conseil : si à partir de cet article vous juger pertinent d’exclure le chapitre 8.3 de votre domaine d’application, rien ne vous empêche d’intégrer les exigences « clé » dans un de vos processus déjà identifié dans votre cartographie. Le choix du processus « relation client » semble être le plus adapté.

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