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Faut-il exclure la conception et le développement du domaine d’application du SMQ ISO 9001 ?
Interactions entre les processus, de quoi parle-t-on ?
27/07 2021
Iso 9001 : zoom sur les besoins et attentes des parties intéressées
20/03 2022Faut-il exclure la conception et le développement du domaine d’application du SMQ ISO 9001 ?
Temps de lecture : 2 minutes D’aucuns considèrent la recherche comme étant une activité indispensable à l’évolution de notre civilisation, et qu’elle doit, par conséquent être confiée à la force publique (enseignants chercheurs, structures spécialisées type CNRS, …). Les activités de « conception et de développement » devenant l’apanage des structures « privées » dites « marchandes ». Cette dichotomie, sans faire force de loi semble pour autant cohérente dans notre système de développement. La conception et le développement du domaine d’application du SMQ ISO 9001 ? Itérative vous en dit plus sur le sujet.
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Conception et développement : que dit l’ISO 9001 ?
En matière de «conception et développement », l’Iso 9001 considère un ensemble de processus qui transforme des exigences relatives à un objet, dans l’acception large du mot objet, en exigences détaillées permettant de réaliser un produit et / ou un service.
Les exigences associées, pour une efficacité accrue de cette activité, sont les suivantes :
- Établissement d’un processus spécifique (sous surveillance et amélioration)
- Planification de la conception et du développement
- Établissement des éléments d’entrée de la conception et du développement
- Maitrise de la conception et du développement en intégrant plus particulièrement :
o Des activités de vérification (conformité au cahier des charges)
o Des activités de validation (conformité des résultats obtenus) - Maitrise des éléments de sortie de la conception et du développement
- Maitrise des modifications de la conception et du développement
Comment considérer l’activité de conception dans le SMQ ISO 9001 ?
La question qui se pose alors : la simple « étude » d’un « produit » doit-elle obligatoirement être considérée comme une activité de conception, et donc nécessiter la mise en œuvre du processus précédemment décrit ?
Éléments de réponse :
- Selon la littérature spécialisée, la conception ne repose sur aucune théorie explicative globale, en particulier pour décrire ce que font des concepteurs cherchant à proposer des idées pour un produit nouveau.
- Dans la culture générale, une étude (du latin studium, zèle), consiste en un travail préparatoire de mise au point dans le but d’obtenir un résultat attendu en intégrant un approfondissement des connaissances sur le sujet.
L’Iso 9001 nous précise : « le domaine d’application du système de management de la qualité doit indiquer les types de produits et services couverts et fournir une justification pour toute exclusion de ladite norme que l’entreprise juge non applicable »
De fait, compte tenu des éléments contenus dans cet article, une activité dite d’ « étude », qui ne prévoit pas d’intégrer « normalement » une phase d’analyse de la valeur, comprenant la définition de données fonctionnelles, pour les traduire dans un deuxième temps en données technologiques ne consiste pas en soi une activité de conception.
Le conseil d’ITERATIVE concernant l’activité de conception et le SMQ ISO 9001.
Notre conseil : si à partir de cet article vous juger pertinent d’exclure le chapitre 8.3 de votre domaine d’application, rien ne vous empêche d’intégrer les exigences « clé » dans un de vos processus déjà identifié dans votre cartographie. Le choix du processus « relation client » semble être le plus adapté.
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